12 бывших руководителей FDA осудили недавний мемо о вакцинах

Скандальный мемо от главного врача FDA

В пятницу Винай Прасад, главный медицинский и научный сотрудник FDA и главный регулятор вакцин, разослал шокирующее мемо сотрудникам, которое быстро стало известно прессе. Без предоставления доказательств Прасад заявил, что вакцины против COVID-19 стали причиной смерти 10 детей в США. В связи с этим он анонсировал радикальные изменения в регулировании и одобрении вакцин, включая сезонные прививки от гриппа.

Ответ бывших комиссаров FDA

В среду вечером дюжина бывших комиссаров FDA, которые в общей сложности руководили агентством более 35 лет, отреагировали на мемо с резкой критикой. Объединившись, они опубликовали свой ответ в журнале New England Journal of Medicine, отметив, что они «глубоко обеспокоены» мемо Прасад, которое они охарактеризовали как «угрозу» работе FDA и опасность для здоровья американцев.

В своем мемо Прасад призвал отказаться от текущей структуры FDA для обновления сезонных прививок от гриппа и других вакцин, таких как вакцины против COVID-19. Эти обновления в настоящее время требуют проведения исследований, которые измеряют хорошо охарактеризованные иммунные реакции (так называемые исследования иммуно-бриджа). Прасад отверг этот подход как недостаточный и вместо этого планирует требовать проведения дорогостоящих рандомизированных испытаний.

Материал носит информационный характер и не является профессиональной консультацией. Часть материалов издания готовится с использованием нейросетевых инструментов и проверяется редакцией по первоисточникам — подробнее в пользовательском соглашении. Нашли неточность или считаете, что материал нарушает ваши права — сообщите редакции, обращения рассматриваются в течение суток.